药店标明“药品售出，概不退换”是否合法？

药品售出不退换是合理合法的。一 你买到一盒退回的药品，你觉得可信，可靠吗？二 药品经营质量管理规范规定售出药品非质量原因不得退换。

药品是治病救人的。质量管控有严格的要求。退换药品即使排除人为故意损坏，调换外就储存条件也无法保障药品质量。药品储存条件，有效期，经过严格实验得出的。药品在规定的储存环境，在规定的有效期内使用。前提是在规定的储存环境才能保存到规定的效期。售出药品个人保存条件未知（很难达到储存环境要求）质量无法管控。所以不能退换。即使退回也基本不能销售了，多做报废处理了。

药品说明书上都标有储存条件。现在药品在生产 ，批发的储存， 运输环节（特殊药品）都是有温度，湿度调节设备二十四小时不间断监控的。

实际工作中经常遇到患者退药的情况，对于不退药，其实大部分患者还是理解的，也有一部分患者很有意见。那么医院、药店标明“药品售出，概不退换”合理吗？有什么依据吗？

其实“药品售出，概不退换”并不是医院或者药店自己做的决定，是有依据的。我国《医疗机构药事管理规定》第二十八条规定中明确指出：为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。而且在2013年6月1日起执行的《药品经营质量管理规范》第三章第八节第一百七十七条也有规定：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

那么为什么要这么做呢？这是因为药品是一种特殊的商品，退药无法保证退回药品的质量。制定这样的措施也是为了保证广大患者的用药安全和自身利益，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生。

因此，希望大家对于退药制度多一些了解，对医务人员多一份理解，让我们共同努力确保用药的安全。

这个提醒是合情的，而且更是合法的

首选，非常肯定的告诉大家，不管是医院药房还是社会药店，在醒目位置标识的“药品一经售出，不得退换”，这个提醒是合情的，而且更是合法的。作为药学的工作人员，既然我们可以这么理直气壮的这样答复，肯定我们是有权威文件依据的。接下来，我们就来好好聊聊药品的管理办法。

标识语是有文件依据的

这个权威的文件就是《药品经营质量管理规范》，最新版的规范是2016年7月13日国家食品药品监督管理总局发布的，是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的，是目前关于药品管理的最高级别的管理规范了。制定这个规范的目的是为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。

如果我们感兴趣的话，可以到网站上去下载到这篇规范，关于药品售后服务的内容，是在这个规范的第三章药品零售的质量管理，第八节的售后管理的第一百七十三条，就明确列出这句话“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”。可能大家在药店见到的不是完整的这句话，导致会极端的认为任何情况下都不能退换药品。其实，如果真的是药品质量出了问题，在药监部门的证明之下，还是可以进行退换的。

药品随便退换有什么安全隐患

可能大家会非常的纳闷，国家为什么要出台这么个规范呢，下面我在简单的给大家说说。很多年前我们就听说过，有医院门诊药房的药品被掉包的事情。比如有个冒充的病人，买了10合很贵重的药品，过来一会又回来，说要把药品给退了，但是他拿回来的这10盒药已经换成假药了。所以，这个事情当年在很多医疗机构和社会药店都出现过，药师无法判断更换后的药品真假，为此，为了保证下一个患者所购药品的质量，不得己才出台的这个规范。

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